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采购需求
瘦腿针
瘦腿针是一种神经麻醉剂,即A型肉毒素针剂。而肉毒素是由致命肉毒杆菌在繁殖过程中分泌而出的细菌外毒素,有剧烈的神经毒性,最早被用来作为生化武器。
瘦腿针
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A型肉毒素针剂
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2016年6月,原国家食药监总局曾发布关于注射用A型肉毒毒素的消费警示。该警示称,北京、上海、浙江、广东等省(区、市)部分医院陆续收治了一批因在非医疗机构注射不明物质而紧急送治的患者,均有神经中毒的特点。患者入院前,曾为瘦脸、瘦腿等美容需求,在非医疗机构注射过“肉毒素”。
按照相关规定,A型肉毒素及其制剂列入“毒性药品”管理,药品批发企业只能将A型肉毒毒素制剂销售给取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构或医疗美容机构,未经指定的药品经营企业不得购销A型肉毒毒素制剂。
……
据中国整形美容协会与东吴证券研报数据,2019年我国正规肉毒素销量占比仅为30%,水货销量占比达七成左右。有业内人士表示,目前市场上肉毒素的使用情况混乱,一些不具备资质的美容院、小医院也在将肉毒素用于医疗活动中,使用的产品价格极为低廉,操作人员也未经严格培训,安全性难以保障。
上海交通大学医学院附属瑞金医院7月19日在其官方微博指出,肉毒素等药物在临床上属于“红处方”药,具有专业整形美容资格的正规医院才能使用。如果过量、重复注射或打偏部位,轻则使人嘴歪目斜、整出“面具脸”,重则出现呼吸肌麻痹、吞咽困难,甚至威胁生命。
在上述医美人士看来,很多人在一些无资质的美容院、美容工作室里打的针剂,很可能是来历不明的假药。
中国新闻周刊梳理发现,尽管2016年原国家食药监总局已发布注射用A型肉毒毒素的消费警示,但近年来非法行医、使用来历不明的肉毒素被查处的新闻并不少见。
2020年9月,厦门市卫监及公安部门就捣毁了一处非法行医、给顾客注射来源不明的肉毒素的黑窝点,查获了多达5个品种共计25瓶肉毒素,被查处人解释说这些肉毒素是从广东进货,但却拿不出该药品的随货通行单和发票,最终市场监管部门对这25瓶境外肉毒素出具了假药认定书,被查处人也因该行为涉嫌违法犯罪。
2021年7月份,有投诉人向上海市黄浦卫监所和公安机关反映,她因在上海某医美工作室注射瘦腿针而深感不适,后在医院进行救治。后经核实,该医美工作室并未取得《医疗机构执业许可证》,经营工作室的行医人戎某也未取得《医师资格证书》《医师执业证书》等行医资质。
2021年发表在《中国医疗美容》上的“注射A型肉毒毒素中毒的临床特点及处理方法”一文列举了39例因美容注射肉毒素引起中毒的患者。2017年1月至2021年1月,郑州大学整形美容研究所共收治在外院行“A型肉毒杆菌注射”的39例肉毒素中毒女性患者。除了15例未知注射剂量,另外3例小于100单位,9例注射100~299单位,12例注射300~699单位。其中瘦腿注射7例,多部位注射16例。这些患者出现头晕、视物模糊、双眼睁眼无力、吞咽困难、胸闷憋气、乏力、复视等症状。
该研究指出,患者多是在美容院或者美容工作室中进行治疗,由于肉毒毒素的严格管控,此类机构无法从正规渠道获得肉毒毒素,极有可能应用假药或者未经批准和上市的产品,其实际用量无法用标准规范来衡量,加之无资质从业人员的不规范操作,可能使得药物弥散至重要部位,导致全身中毒。
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