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采购需求
防护手套
防护手套是用以保护手部不受伤害的用具。在医疗方面主要是用于医疗检查隔离防护之用。主要有医用检查手套、无菌医用手套、医用X射线防护手套等。
本词条由国家药品监督管理局
审核
。
常见分类
防护手套的种类繁多,医用防护手套有检查手套、无菌医用手套、医用X射线防护手套等。
1. 检查手套
管理类别:Ⅰ类医疗器械,分类名称:一般医疗用品
1)背景与结构
属医用高分子材料及制品,现有的检查手套一般是由聚乙烯(PE)制成,PE是乙烯经聚合制得的一种热塑性树脂。PE无臭、无毒,手感似蜡,具有优良的耐低温性能(最低使用温度可达-100~-70℃),化学稳定性好,能耐大多数酸碱的侵蚀(不耐具有氧化性质的酸)。常温下不溶于一般溶剂,吸水性小,电绝缘性优良。但由于此类手套没有弹性,佩戴时多为松弛状态,对病人检查时,触摸感觉不好,不容易摸出病人身体上的肿块,细小的更不易摸到,而且使用时手套也容易因进气影响触摸感觉,如图1所示。
已研制出新型的医用检查手套,主体由乙烯-乙酸乙烯共聚物(EVA)制成,手套主体内增加一层EVA放大膜,可放大触摸感觉,使平时徒手触摸不易察觉的肿块、结节能明显的触摸到。其手套主体和EVA放大膜的中间部位设置了多个透气孔,使进入手套的气体能排出,不影响触摸感觉。EVA放大膜位于手套主体内,且尺寸和整个手套主体契合,厚度在0.01~0.08mm之间,EVA放大膜表面涂有一层纳米液体,形成纳米液体膜,厚度为4~9微米。手套形状分有连指手套型和五指手套型,透气孔一般为3~5个,直径为3~8mm。
2)用途
用于检查乳房、直肠、下肢动脉等。
2. 无菌医用手套
管理类别:Ⅱ类 医疗器械 ,分类名称:手术手套
1)背景
属医用高分子材料及制品。医院手术室所用的是普通的无菌医用橡胶手套,这种手套存在的缺点包括:生产工艺不一,滑石粉涂布太少;对于手较大的医生戴用费力;术前洗手大多不用酒精浸泡,而是用灭菌液涂抹手臂,涂上灭菌液后手臂发涩,在戴手套时手背套口处容易反转,使手套背面与皮肤接触,从而可能发生污染,达不到无菌要求,如图2所示。
新研制出一种一次性新型无菌医用手套,在手套背面外层贴有一层可揭去的贴膜,贴膜自套口向远端,贴膜的边缘处具有揭角,这样减少手套外面与皮肤的接触,避免了发生二次污染,满足了无菌要求。如图3所示:1为贴膜,2为手套背面,3为揭角,4为套口。
2)用途
用于要求无菌条件的手术及检查使用。
3. 射线防护手套(如图4所示)
管理类别:I类医疗器械 ,分类名称:医用射线防护用品
1)定义
属医用射线防护用品、装置,用于在X射线诊断和介入治疗过程中对抗散射X射线的手部防护,减低散射线对人体的伤害。
2)背景
在对病人进行X射线或对病人进行介入手术治疗时,都是需要在使用X射线的照射辅助下完成的,在这其中医生在操作和处理病灶的时候,通常会在不同的位置,如对病人进行X光透射或对病人进行大腿根部的股动脉穿刺,进行腹部如肝脏、胸部如心脏、头部如脑血管等的介入手术,这时,只要患者需透射部分或患者的病灶部暴露在X光下,医生就可以在进行X光透射或在X光的监视下进行手术操作,而现有技术在进行X射线透射或介入手术治疗时,医生手部没有专门的防护设施来进行防X光射线的保护,久而久之医生的手指会受X射线的大幅度辐射,从而摄入大量的射线,严重影响医护人员健康,由此人们制造了铅手套,但由于铅手套比较厚重,使得手指不够灵活,影响操作。而使用普通的医用手套因无防辐射性能则对医生的手指缺乏防护,不能够在进行透射和手术操作时对医生进行屏蔽,有效的对医生手部进行保护。
现研制出的新型X射线防护手套,包括手套本体,是由柔性材料制成的防护胶层,防护胶层内设有可阻挡X射线的重金属粉层,并且金属粉层是为金属粉粘附固定于防护胶层内形成的重金属粉层,在防护胶层内侧设有纺织纤维层,提高了操作者使用时的舒适性。其结构简单、实用、方便、防护性能好,在手指能够灵活操作的同时也可有效地防止临床上X射线透视和介入手术治疗时对操作者手部的辐射危害。
3)用途
广泛应用临床上X射线透视和介入手术治疗中。
扩展阅读
[1]梁志强,杨明娜,罗洁漫.GB/T29512—2013《手部防护 防护手套的选择、使用和维护指南》国家标准解读[J].中国个体防护装备,2014(01):28-31.
[2]汪万起.正确选择防护手套[J].劳动保护,2012(02):96-98.
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